欧美一区二区三区播放-欧美一区二区三区gg高清影视-欧美一区二区三-欧美一区二区日韩一区二区-欧美一区二区免费-欧美一区二区精品系列在线观看

全國服務咨詢熱線:

13656676023

當前位置:首頁  >  技術文章  >  如何對漢森溶出儀進行機械驗證

如何對漢森溶出儀進行機械驗證

更新時間:2021-01-19      點擊次數:2331
 為確保藥物溶出試驗結果的準確性,漢森溶出儀要定期進行校準,一般半年一次機械驗證,很多客戶都會打電話詢問漢森溶出儀機械驗證問題。雖然每當客戶購買了漢森溶出儀,我公司都會派售后工程師上門對漢森溶出儀進行安調,并現場培訓漢森溶出儀機械驗證要怎么進行,也避免不了不會或者操作不當等問題。那么小編這次詳細講解一下該如何對漢森溶出儀進行機械驗證。
  一、溶出度儀水平度驗證
  在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量,兩次測量的數值均不得超出0.5°。
  將需驗證的漢森溶出儀放置在一水平且平穩工作臺上,工作臺所處環境不允許有振動。調節漢森溶出儀底腳,使漢森溶出儀杯板在前后、左右兩個方向上均能接近水平。在后續的驗證及驗證后的試驗過程中不能調整或移動漢森溶出儀,否則需要對漢森溶出儀進行重新驗證。
  二、籃(槳)軸垂直度
  技術要求:緊貼籃(槳)軸測量垂直度,再沿籃(槳)軸旋轉90°測量,每根籃(槳)軸兩次測量的數值均不得超出90.0°±0.5°。
  三、溶出杯垂直度
  溶出杯.jpg
  沿溶出杯內壁(避免觸及溶出杯底部圓弧部分)測量垂直度,再沿內壁旋轉90°測量,每個溶出杯兩次測量的數值均不得超出90.0°±1.0°。將多功能測量表顯示屏面向漢森溶出儀前方,V型槽貼緊溶出杯內壁(注意測量表放置的高度,避免測量表觸碰到溶出杯底部圓弧面,從而導致測量表測量面不能*與溶出杯壁貼合),對“位置1”進行驗證,在數據終端機上進入溶出杯垂直度驗證界面,點擊與溶出杯位置相對應的位置編號后,“位置1”與“位置2”之間數值為實時測量角度,點擊“位置1”保存第1點數據。
  四、溶出杯與籃(槳)軸同軸度
  在溶出杯圓柱體內的籃(槳)軸上下各取一個點,以籃(槳)軸為中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與溶出杯內壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與籃(槳)軸的偏離。一個測量點位于溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個測量點位于溶出杯圓柱體內靠近籃(槳葉)上方。每個溶出杯在2個點測量的大值與小值之差均不得超出2.0mm。
  五、籃(槳)軸擺動
  在籃(槳葉)上方約20mm處測量。籃(槳)軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒,每根籃(槳)軸測量的大值與小值之差不得超出1.0mm。
  六、籃擺動
  在籃下緣處測量。籃軸以每分鐘50轉旋轉時,連續測量15秒,每個籃測量的大值與小值之差不得超出1.0mm。將轉籃按藥典要求定高后,移除漢森溶出儀水箱及溶出杯,將待驗證轉籃下降到工作位置。將墊鐵放置在漢森溶出儀水箱托板上,磁力表架放置在墊鐵上。將磁力表架上的磁力控制旋鈕旋轉到開啟狀態,磁力表架與墊鐵吸合。
  在線物理驗證工具包(在線版).png
  七、籃(槳)深度
  測量每個溶出杯內籃(槳)下緣與溶出杯底部的距離,均應為25mm±2mm。
  八、籃(槳)軸轉速
  將籃(槳)軸的轉速設定在每分鐘50(100)轉,連續記錄60秒,各籃(槳)軸的轉速均應在50(100)±4%轉范圍內。
  將轉籃(攪拌槳)安裝在漢森溶出儀上。用待驗證籃軸(槳軸)通過穿桿孔穿過測速塊,將測速塊調整到合適位置。測量表與籃軸(槳軸)間隔適當距離,霍爾傳感器指示燈(R)對準測速塊的強力磁鐵一面,待指示燈紅燈亮起,啟動漢森溶出儀,使轉籃(攪拌槳)以50rpm(100rpm)的速度旋轉,界面顯示籃軸(槳軸)的轉速。
  九 溶出杯內溫度
  設定溶出度儀的水浴溫度,取水900ml,置各溶出杯中,溫度恒定以后,測量各溶出杯內溶出介質的溫度,均應為37℃±0.5℃。
  其實嚴格按照漢森溶出儀機械驗證的指導原則進行就行了,讀*文以后是不是也沒有那么復雜了?不過為確保儀器性能的準確性還是需要專業一點的人士來做,自己做的話建議購買漢森溶出儀機械驗證工具包,分非在線版機械驗證工具包和非在線版機械驗證工具包的,非在線的人工讀數,價格便宜,符合機械驗證的指導原則。在線版的更智能操作更方便數據也無法篡改

全國統一服務電話

0571-86672871

電子郵箱:1169498387@qq.com

公司地址:杭州市西湖區振華路196號裕華大廈B座1212

掃碼加微信

主站蜘蛛池模板: 国产三级精品播放 | 千金肉奴隶免费观看 | 国产yw193.㎝m在线观看 | 欧美日韩一区二区三区在线视频 | 视频一区二区三区在线观看 | 热99精品视频 | 国产精品va在线观看不 | 亚洲精品国产福利片 | 含羞草传媒网站免费进入欢迎 | 欧洲女同同性videos0 | 国产婷婷高清在线观看免费 | 美女张开大腿让男人桶 | tiny4k欧美极品在线 | 金牛网155755水心论坛黄大父母 | 亚洲欧美日韩国产综合专区 | 韩国靠逼| 四虎成人免费大片在线 | 日本一级不卡一二三区免费 | 日产精品卡一卡2卡三卡乱码工厂 | 农夫69小说恋老妇小说 | 国产小视频在线播放 | 欧美专区视频 | 亚洲狠狠婷婷综合久久久久网站 | 国产码一区二区三区 | 成人在线一区二区三区 | 九九365资源稳定资源站 | 日本暖暖在线视频 | 日韩欧美亚洲国产高清在线 | 国内精品久久久久久久久久久久 | 男女一级簧色带 | 亚洲v成人天堂影视 | 91东航翘臀女神在线播放 | 国产九九在线观看播放 | 赤色疑惑| 免费成年网 | 国产成人高清精品免费观看 | 亚洲日本免费 | 国产高清在线视频一区二区三区 | 亚洲视频免费在线观看 | 欧美国产合集在线视频 | 国产精品露脸国语对白99 |